气动型脂质体挤出器主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究。
气动型脂质体挤出器的原理:
通过动力端产生一定的压力,挤压样品通过聚碳酸酯膜(PC滤膜)与不锈钢微孔滤板,挤出后的样品,其粒径分布均匀,可达到纳米级。样品的粒径大小与挤出压力及PC滤膜的孔径有关。
气动型脂质体挤出器的应用:
薄膜挤出器是减小物料粒径较有效的设备,同时可实现工业放大,还原实验室研究结果。广泛应用于脂质体、脂肪乳、微乳、分子生物学等领域,其他任何需要匀化颗粒的。
气动型脂质体挤出器的选型:
脂质体挤出器的选型主要考虑以下几个方面:
1、挤出样品量:
≤1ml:采用手推式脂质体挤出器,处理范围为0.1~1.0ml/批次
1~15ml:采用罐体、气动式挤出器
15~100ml:采用罐体气动式或者连续挤出方式
>100ml:一般采用连续流方式挤出
2、挤出样品工艺:
脂质体挤出过程中一个重要的参数是挤出压力。对于一般脂质体项目而言,工艺一般有两种:
直接挤出:对于脂质体处方要求较高,少量时可采用气动或者手动方式挤出,大量时采用高压连续挤出。
先均质后挤出:对于脂质体处方要求相对而言较低,但此类样品较好先进行均质处理成较小粒径,然后再通过挤出器挤出,否则易出现膜堵现象。
气动型脂质体挤出器滤膜的选择:
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂质体挤出制备!只有Whatman、Millipore、Avestin等几家为数不多的公司生产的核打孔的聚碳酸酯膜才可以。一般用于除菌的微孔滤膜膜孔分布和大小是很不均匀的,孔道是弯弯曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均匀的,孔道是直的。
制成的微脂体,改变成所需粒径大小的单层微脂体。MLV或LUV置于挤出仪中,加热到临界温度以上的温度,以氮气或氩气加压,即能将粒径较大的微脂体挤成接近滤膜孔径大小的微脂体。重复挤压数次后,即可制造出所需粒径大小且粒径分布范围相当窄的微脂体。利用这种方法制成的微脂体可将粒径大小控制到一百纳米以下。